新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査開始のお知らせ
詳細はこちらの動画をご覧ください
この検査は、新型コロナウイルス感染の後に、
血液中に出現する抗体という物質を調べることで、
① 現在、そのウイルスに感染している、または感染した直後である
（IgM検査） および、
② 感染したのち、そのウイルスに対する抵抗力がある
（IgG検査）
ことを明らかにするものです。
ウイルスに感染した直後には、血液中にIgM抗体が上昇し、
その後遅れて、IgG抗体が上昇します。
IgG抗体は、ウイルスに対する抵抗力として働き、
再度、同一のウイルスに感染するリスクを下げると言われております。
ワクチンというのは、弱毒化した抗原（ウイルスなど）を体内に投与し、
人為的に抗体を得る方法のことを指します。
現在のところ、新型コロナウイルスに対するIgG抗体の有効性の強さや、
その有効期間に関しては、様々な見解があり、
明確な結論はまだ出ておりません。
PCR検査が、体液中のウイルスを遺伝子増幅により探索し、
その時点における、感染の有無を調べる検査なのに対して、
抗体検査は、過去に体内にウイルスが存在した履歴を判定し、
感染の既往や、抵抗力の有無を調べる検査となるため、
両者の性質と目的は大きく異なります。
抗体検査は基本的に、今現在、無症状の方が
今後、新型コロナウイルスに感染する可能性について調べる検査です。
現在、地球規模にて新型コロナウイルス感染の蔓延が確認され、
その最終的な収束策としては、感染の結果として集団免疫を持つ、
または、ワクチンの投与で後天的に抗体を得るしかないと言われております。
そのような状況下において、今後、社会活動を行う上で、
ご自身が新型コロナウイルスに対する抗体を持っているかどうかを知ることは、
大きなメリットになりえます。
この検査は、採血した血液を、簡易抗体検査キットに滴下することで、
IgM抗体の有無と、IgG抗体の有無をそれぞれ調べる方法により行います。
検査にかかる時間は、15～30分程度です。
当院にて扱っている簡易検査キットは、日本国内の正規卸代理店経由のもので、
現在、アメリカや中国で疫学調査のため行われている
抗体検査で用いられる試薬と、ほぼ同一のものを用いております。
新型コロナウイルスの抗体検査は、現在のところ健康保険の適応はなく、
人間ドックなどと同様に、自由診療の扱いとなります。
費用には、採血手技料、検査キット費用、診断費用、結果説明費用など
すべてが含まれております。
①高精度新型コロナウイルス抗体検査
（アメリカ製試薬 国内輸入代理店 フナコシ株式会社）
アメリカ国内で多数の使用実績があり、当院の同一検体を用いた
キット比較試験にて、もっとも感度が高かったもの 20,000円（税抜）
②新型コロナウイルス抗体検査
（韓国製試薬 国内輸入代理店 ヤマト科学）
韓国国内にて多数の使用実績があり、感度・特異度ともに高く
コストパフォーマンスに優れたもの 10,000円（税抜）
【検査における重要な注意事項】
※すべてをご理解いただき、それに同意を得られない場合、
検査を実施することはできません。
① 本検査で用いる検査キットを含め、現在、世界中で流通している
新型コロナウイルス(COVID-19)用の検査キットは、
すべて日本の医薬品医療機器法に基づく、体外診断用医薬品としての
承認を受けたものではなく、研究を目的とした試薬を用いたものになります。
よって、本検査の実施とその結果のご報告は、
医療行為として行うものではなく、
当院の疫学研究にご協力いただいた患者様と、
その検査結果を共有するという考え方に基づき実施するものです。
② 本検査で用いる検査キットは、昨今の情勢を踏まえて、
短期間で開発されたものであるため、従来の他の抗体検査と比べて、
精度などが若干劣る場合などもあり、開発途上のものと考えられております。
よって当院では、実施した検査の感度、特異度、陽性的中率などの、
結果の精度に関しまして、一切の保障をいたしかねますことをご理解ください。
③ 上記②の理由により、IgM、IgG抗体それぞれに陰性の結果が出たとしても、
患者様が新型コロナウイルスに感染中で無いことや、
感染歴が無いことを当院が保証するものではありません。
また、IgG抗体が陽性であったとしても、
今後、新型コロナウイルスに感染しないことを
当院が保証するものでもありません。
④ 当院では、個人情報保護法に基づき、個別の検査結果は、
患者様以外にご報告することは一切ございません。
（全検査数における、陽性数の割合などは公表する場合がございます）
つきましては、検査結果に基づく患者様の一切の行動、
また、それに関連した患者様のいかなる損害に関しましても、
当院では、一切の責任を負いかねますことをご了承ください。
ただし、実際に肺炎などの症状が強く出現しており、
抗体検査においてIgM抗体が陽性の場合など、検査の時点において、
新型コロナウイルス感染が強く疑われ、
今後の症状の悪化が予想される場合に限り、
医療機関としての人道的な立場から、患者様の同意の上で、
保健所または、高次医療機関へのご紹介を提案する場合がございます。
⑤ 検査においては、若干量の血液採取（通常の採血）を行いますので、
通常の健康診断などと同程度の確率にて、
内出血や神経損傷などが生じる可能性がございます。
⑥ 検査結果に基づく、個別の書類の作成は可能ですが、
記載する事項は、検査結果に関するもののみで、③の内容にあるように、
現在の感染の有無、または今後の感染の可能性の有無に関して、
当院医師の見解や予想、保証などの内容の記載は、承ることができません。
また各種の書類作成には、文書料 3000円（消費税別途）が発生いたします。
※検査は完全予約制となります。予約のご用命は、
クリニックに直接お電話にてお願い申し上げます。
※なお、今後の情勢の変化や、検査キットの供給体制の変動により、
予告なく、検査費用が変更となる可能性があることや、
受付を終了させていただく場合がございますことを、ご理解ください。
この検査は、新型コロナウイルス感染の後に、
血液中に出現する抗体という物質を調べることで、
① 現在、そのウイルスに感染している、または感染した直後である
（IgM検査） および、
② 感染したのち、そのウイルスに対する抵抗力がある
（IgG検査）
ことを明らかにするものです。
ウイルスに感染した直後には、血液中にIgM抗体が上昇し、
その後遅れて、IgG抗体が上昇します。
IgG抗体は、ウイルスに対する抵抗力として働き、
再度、同一のウイルスに感染するリスクを下げると言われております。
ワクチンというのは、弱毒化した抗原（ウイルスなど）を体内に投与し、
人為的に抗体を得る方法のことを指します。
現在のところ、新型コロナウイルスに対するIgG抗体の有効性の強さや、
その有効期間に関しては、様々な見解があり、
明確な結論はまだ出ておりません。
PCR検査が、体液中のウイルスを遺伝子増幅により探索し、
その時点における、感染の有無を調べる検査なのに対して、
抗体検査は、過去に体内にウイルスが存在した履歴を判定し、
感染の既往や、抵抗力の有無を調べる検査となるため、
両者の性質と目的は大きく異なります。
抗体検査は基本的に、今現在、無症状の方が
今後、新型コロナウイルスに感染する可能性について調べる検査です。
現在、地球規模にて新型コロナウイルス感染の蔓延が確認され、
その最終的な収束策としては、感染の結果として集団免疫を持つ、
または、ワクチンの投与で後天的に抗体を得るしかないと言われております。
そのような状況下において、今後、社会活動を行う上で、
ご自身が新型コロナウイルスに対する抗体を持っているかどうかを知ることは、
大きなメリットになりえます。
この検査は、採血した血液を、簡易抗体検査キットに滴下することで、
IgM抗体の有無と、IgG抗体の有無をそれぞれ調べる方法により行います。
検査にかかる時間は、15～30分程度です。
当院にて扱っている簡易検査キットは、日本国内の正規卸代理店経由のもので、
現在、アメリカや中国で疫学調査のため行われている
抗体検査で用いられる試薬と、ほぼ同一のものを用いております。
新型コロナウイルスの抗体検査は、現在のところ健康保険の適応はなく、
人間ドックなどと同様に、自由診療の扱いとなります。
費用には、採血手技料、検査キット費用、診断費用、結果説明費用など
すべてが含まれております。
①高精度新型コロナウイルス抗体検査
（アメリカ製試薬 国内輸入代理店 フナコシ株式会社）
アメリカ国内で多数の使用実績があり、当院の同一検体を用いた
キット比較試験にて、もっとも感度が高かったもの 20,000円（税抜）
②新型コロナウイルス抗体検査
（韓国製試薬 国内輸入代理店 ヤマト科学）
韓国国内にて多数の使用実績があり、感度・特異度ともに高く
コストパフォーマンスに優れたもの 10,000円（税抜）
【検査における重要な注意事項】
※すべてをご理解いただき、それに同意を得られない場合、
検査を実施することはできません。
① 本検査で用いる検査キットを含め、現在、世界中で流通している
新型コロナウイルス(COVID-19)用の検査キットは、
すべて日本の医薬品医療機器法に基づく、体外診断用医薬品としての
承認を受けたものではなく、研究を目的とした試薬を用いたものになります。
よって、本検査の実施とその結果のご報告は、
医療行為として行うものではなく、
当院の疫学研究にご協力いただいた患者様と、
その検査結果を共有するという考え方に基づき実施するものです。
② 本検査で用いる検査キットは、昨今の情勢を踏まえて、
短期間で開発されたものであるため、従来の他の抗体検査と比べて、
精度などが若干劣る場合などもあり、開発途上のものと考えられております。
よって当院では、実施した検査の感度、特異度、陽性的中率などの、
結果の精度に関しまして、一切の保障をいたしかねますことをご理解ください。
③ 上記②の理由により、IgM、IgG抗体それぞれに陰性の結果が出たとしても、
患者様が新型コロナウイルスに感染中で無いことや、
感染歴が無いことを当院が保証するものではありません。
また、IgG抗体が陽性であったとしても、
今後、新型コロナウイルスに感染しないことを
当院が保証するものでもありません。
④ 当院では、個人情報保護法に基づき、個別の検査結果は、
患者様以外にご報告することは一切ございません。
（全検査数における、陽性数の割合などは公表する場合がございます）
つきましては、検査結果に基づく患者様の一切の行動、
また、それに関連した患者様のいかなる損害に関しましても、
当院では、一切の責任を負いかねますことをご了承ください。
ただし、実際に肺炎などの症状が強く出現しており、
抗体検査においてIgM抗体が陽性の場合など、検査の時点において、
新型コロナウイルス感染が強く疑われ、
今後の症状の悪化が予想される場合に限り、
医療機関としての人道的な立場から、患者様の同意の上で、
保健所または、高次医療機関へのご紹介を提案する場合がございます。
⑤ 検査においては、若干量の血液採取（通常の採血）を行いますので、
通常の健康診断などと同程度の確率にて、
内出血や神経損傷などが生じる可能性がございます。
⑥ 検査結果に基づく、個別の書類の作成は可能ですが、
記載する事項は、検査結果に関するもののみで、③の内容にあるように、
現在の感染の有無、または今後の感染の可能性の有無に関して、
当院医師の見解や予想、保証などの内容の記載は、承ることができません。
また各種の書類作成には、文書料 3000円（消費税別途）が発生いたします。
※検査は完全予約制となります。予約のご用命は、
クリニックに直接お電話にてお願い申し上げます。
※なお、今後の情勢の変化や、検査キットの供給体制の変動により、
予告なく、検査費用が変更となる可能性があることや、
受付を終了させていただく場合がございますことを、ご理解ください。
